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L’arrivée de vaccins COVID-19 sûrs et efficaces constitue une évolution majeure dans la pandémie de coronavirus. Alors que le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson a été mis en pause comme le recommandent les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, deux autres vaccins sont encore utilisés pour aider à protéger les personnes qui entrent en contact avec le virus contre la maladie. À mesure que le nombre de personnes vaccinées augmente, les familles et les communautés pourront progressivement revenir à une routine plus normale.
Vaccin contre le coronavirus : Est-il sûr ?
Vaccin Johnson & Johnson
Les CDC et la FDA ont recommandé aux prestataires de soins de santé de cesser temporairement d’utiliser le vaccin J&J COVID-19 pendant qu’ils enquêtent sur les rapports de six personnes aux États-Unis qui ont développé un type rare et grave de caillot sanguin après avoir reçu le vaccin J&J. Ces effets indésirables semblent excessivement graves.
Ces effets indésirables semblent être extrêmement rares, avec seulement six cas signalés sur plus de 6,8 millions de personnes ayant été vaccinées avec le vaccin J&J COVID-19. En outre, le vaccin J&J présente toujours d’importants avantages dans la prévention du COVID-19 grave.
Vaccins Pfizer et Moderna
Les vaccins Pfizer et Moderna autorisés par la FDA ont un très bon dossier de sécurité. La FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) parce que les données de recherche issues d’essais cliniques de grande envergure ont montré qu’ils étaient sûrs et efficaces.
Dois-je m’inquiéter de la sécurité des vaccins ?
La FDA et les CDC disposent d’un solide processus de surveillance de la sécurité des vaccins, qui sont administrés à des millions de personnes après avoir été autorisés.
Un exemple de cet important processus de surveillance de la sécurité est que l’administration du vaccin J&J a récemment été suspendue afin que la FDA et les CDC puissent examiner les données relatives à six cas signalés de caillots sanguins graves après une vaccination avec le vaccin J&J.
À l’issue de cet examen, la FDA et les CDC décideront des recommandations à formuler et informeront le public de leurs conclusions et de tout problème de sécurité éventuel.
Au cours des derniers mois, des millions de personnes ont été vaccinées aux États-Unis. Le système américain de sécurité des vaccins continue de surveiller tout signe de problème.
Quelles mesures ont été prises pour s’assurer que les vaccins COVID-19 sont sûrs ?
La sécurité est toujours une priorité absolue lorsque les agences fédérales travaillent avec les fabricants de vaccins pour développer et autoriser de nouveaux vaccins. Voici quelques-unes de ces mesures :
Des tests minutieux. Tous les vaccins passent par des essais cliniques afin de tester leur sécurité et leur efficacité. Pour le vaccin COVID-19, la FDA a fixé des normes de sécurité élevées que les développeurs de vaccins doivent respecter.
Autorisation d’utilisation d’urgence. Si un vaccin ou un médicament est nécessaire pour faire face à une situation d’urgence telle que la pandémie de coronavirus, la FDA peut lui accorder une autorisation d’utilisation d’urgence, ou EUA, une fois que sa sécurité et son efficacité ont été démontrées. Une EUA permet d’utiliser un vaccin, un traitement ou un médicament avant l’approbation officielle de la FDA.
Surveillance continue des problèmes et des effets secondaires. Une fois qu’un vaccin a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence et qu’il est administré à des personnes, la FDA et les centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) continuent de le surveiller attentivement pour s’assurer qu’aucun problème ne survient.
Les données relatives à l’innocuité du vaccin s’accumulent au fil du temps, lorsque de plus en plus de personnes qui le reçoivent font part de leur expérience et de tout effet secondaire qu’elles ressentent. Le Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) est un moyen important de signaler tout événement indésirable après une vaccination.
Y a-t-il eu des problèmes de sécurité concernant le vaccin COVID-19 ?
Le vaccin J&J a été mis en pause pour le moment. Les CDC et la FDA ont recommandé aux prestataires de soins de santé de cesser temporairement d’utiliser le vaccin J&J COVID-19 pendant qu’ils enquêtent sur les rapports de six personnes aux États-Unis ayant développé un type rare et grave de caillot sanguin après avoir reçu le vaccin J&J.
Ces effets indésirables semblent être extrêmement rares, avec seulement six cas signalés sur plus de 6,8 millions de personnes ayant été vaccinées avec le vaccin J&J COVID-19.
En outre, le vaccin J&J présente toujours des avantages importants dans la prévention de la forme grave du COVID-19.
La FDA et les CDC précisent que si vous avez reçu ce vaccin, consultez d’urgence un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- Maux de tête sévères
- Mal de dos
- Nouveaux symptômes neurologiques
- Douleur abdominale sévère
- Essoufflement
- Gonflement des jambes
- Petites taches rouges sur la peau (pétéchies)
- Ecchymoses nouvelles ou faciles
Jusqu’à présent, aucun des essais initiaux du vaccin n’a fait état de problèmes de sécurité graves. Les essais des vaccins ont été menés par des comités de surveillance de la sécurité totalement indépendants, et les données relatives à la sécurité sont constamment examinées par la FDA et des groupes d’experts.
Le nombre de problèmes graves chez les participants aux essais a été très faible, et il y avait peu de différence entre ceux qui ont reçu le véritable vaccin et ceux qui ont reçu un placebo.
Le vaccin COVID-19 présente-t-il un risque de réaction allergique ?
Selon les CDC, toute personne présentant une allergie grave (par exemple, une anaphylaxie) à l’un des ingrédients du vaccin ne doit pas recevoir ce vaccin.
Le CDC précise que les personnes allergiques à certains aliments, insectes, latex et autres allergènes courants peuvent recevoir le vaccin COVID-19 en toute sécurité.
Les personnes ayant des antécédents de réaction allergique grave (anaphylaxie) à des produits injectables ou à d’autres vaccins doivent discuter de la vaccination avec leur médecin, qui pourra évaluer leur risque.
Quels sont les effets secondaires du vaccin COVID-19 ?
Certaines personnes remarquent une douleur ou une enflure à l’endroit où elles ont reçu le vaccin. Vous pouvez également avoir de la fièvre, des douleurs musculaires, des frissons, de la fatigue, des maux de tête ou une combinaison de ces symptômes.
Les effets secondaires peuvent durer un jour ou deux et ne sont pas synonymes de maladie. Ce sont des signes que votre système immunitaire réagit et se prépare à combattre le coronavirus si vous l’attrapez. Si les symptômes persistent, vous devez appeler votre médecin.
Pour le vaccin Johnson & Johnson, veuillez lire notre article sur les raisons pour lesquelles ce vaccin a été mis en pause.
Les effets secondaires sont-ils différents entre la première et la deuxième injection ?
Les vaccins Pfizer et Moderna COVID-19 comportent tous deux deux injections espacées de plusieurs semaines. Pour ces vaccins à deux injections :
- Si vous avez eu le COVID-19, la première injection peut provoquer des effets secondaires plus perceptibles que pour les personnes qui n’ont pas eu le virus.
- Si vous n’avez jamais eu le COVID-19, vous pouvez remarquer plus d’effets secondaires après la deuxième dose qu’après la première.
Comment le vaccin COVID-19 a-t-il été développé si rapidement ?
Dans le passé, le développement des vaccins a pris de nombreuses années. Cependant, le développement relativement rapide de ce vaccin ne signifie pas que les mesures de sécurité ont été négligées. Il y a plusieurs raisons pour lesquelles les vaccins COVID-19 ont été développés plus rapidement que d’autres vaccins :
- Les technologies utilisées pour développer les vaccins COVID-19 ont été mises au point pendant des années pour se préparer aux épidémies de virus infectieux. Les procédés de fabrication étaient prêts très tôt dans la pandémie.
- Les pays ont partagé les informations génétiques sur le coronavirus SRAS-CoV-2 lorsqu’elles étaient disponibles, ce qui a permis aux développeurs de vaccins de commencer très tôt à trouver un vaccin.
- Les processus de test des vaccins n’ont pas sauté d’étapes, mais les développeurs de vaccins ont mené certaines étapes du processus simultanément afin de recueillir le plus de données possible le plus rapidement possible.
- Les gouvernements ont versé des fonds aux développeurs de vaccins à l’avance, afin que les entreprises disposent des ressources dont elles avaient besoin.
- Certains types de vaccins COVID-19 ont été créés à l’aide d’ARN messager (ARNm), une nouvelle technologie qui permet une approche plus rapide que la méthode traditionnelle de fabrication des vaccins.
- Les médias sociaux ont permis aux entreprises d’atteindre et de recruter des volontaires pour l’étude, et de nombreuses personnes ont voulu aider, de sorte qu’il y a eu suffisamment de participants à la recherche pour tester les vaccins COVID-19.
- Le coronavirus SRAS-CoV-2 étant très contagieux et très répandu, de nombreux volontaires ayant reçu le vaccin ont été exposés au virus, et avec un tel nombre d’expositions, les essais ont duré moins longtemps pour voir si le vaccin était efficace.
- Les entreprises ont commencé à fabriquer des vaccins avant leur autorisation ou leur approbation afin que des stocks soient prêts en cas d’autorisation.
Quelle est l’efficacité des vaccins contre le COVID-19 ?
Tous les vaccins autorisés sont très efficaces pour prévenir les infections graves, les hospitalisations et les décès dus au COVID-19. Les méthodes de test des vaccins ne sont pas toutes identiques, ce qui rend difficile leur comparaison. La médecine Johns Hopkins les considère comme étant d’efficacité égale.
Devrai-je continuer à porter un masque et à respecter les mesures de sécurité relatives au COVID-19 si je me fais vacciner ?
Oui, tout le monde doit continuer à prendre ces mesures de sécurité pendant un certain temps encore. Bien que les chances soient faibles, vous pouvez toujours contracter le COVID-19 sans présenter de symptômes, et donc infecter une autre personne sans le savoir. Des études sont en cours pour déterminer si le vaccin, même s’il est efficace pour prévenir la maladie, empêche une personne d’héberger le virus et de le transmettre à d’autres.
Puis-je contracter le COVID-19 par le biais du vaccin ?
Vous ne pouvez pas et ne pourrez pas contracter le COVID-19 à partir de l’un des vaccins. Les vaccins COVID-19 ne contiennent aucun virus ou autre matériel infectieux.
Qu’en est-il de la sécurité du vaccin COVID-19 pour divers groupes de personnes ?
La FDA et les autres évaluateurs examinent de près les diverses populations incluses dans les essais à des fins de sécurité. Les essais cliniques des deux premiers vaccins COVID-19 incluaient des minorités sous-représentées, des groupes d’âge plus élevé et des personnes souffrant d’affections telles que l’obésité, le diabète et les maladies cardiaques et respiratoires.
Remarque : les essais n’ont pas inclus de femmes enceintes ni d’enfants de moins de 12 ans. Des essais avec ces groupes sont en cours ou devraient débuter prochainement.
